
石药集团(01093)午后股价上涨3.70%,现报7.84港元,成交额6.74亿港元。
11月24日,石药集团宣布,其自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA(siRNA)药物(SYH2061注射液)(下称:该产品)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年10月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
据悉,该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物,以皮下给药的方式靶向补体蛋白C5(C5),能有效降低C5水平。通过优化序列和化学修饰的策略,该产品可实现更持久的基因沉默效果,是国内自主研发并进入临床试验阶段的首款超长效降低C5水平的siRNA药物,适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病。

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