泰诺麦博IPO:核心产品销量不及预期且或存误导性陈述 递表前夕估值反常下滑

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泰诺麦博IPO:核心产品销量不及预期且或存误导性陈述 递表前夕估值反常下滑

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  近日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)申请登陆上交所科创板的审核状态更新,公司披露了针对招股书问询函的回复内容。作为科创板第五套上市标准重启后的首例受理企业,泰诺麦博的IPO进程自启动便备受瞩目。

  然而,结合泰诺麦博的招股书及首轮问询回复可以发现,公司核心产品上市后商业化表现不及预期,招股书中对于商业化或过于乐观。同时,公司销售团队快速扩张、费用激增,资产负债率持续攀升,公司商业化之路正面临诸多挑战。此外,股权结构的分散、IPO前估值反常回落,以及招股书中对产品进展表述的潜在误导性,均构成了市场对其治理透明度与长期稳定性的疑虑。在资本市场门槛日益注重持续经营能力的当下,泰诺麦博此番冲刺科创板仍面临较大不确定性。

  商业化出师不利 核心产品销量不及预期

  从财务数据看,2022年-2025年1-3月,泰诺麦博实现营业收入分别为433.98万元、0元、1505.59万元、16.93万元;实现归母净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元,累计亏损高达约15.67亿元,且年亏损额逐年扩大。

  同期公司经营活动现金流持续为负,同期净流出合计达11.6亿元。对于生物医药企业,研发期的亏损可以理解为战略投入,但泰诺麦博的问题在于,其寄予厚望的核心产品实现商业化后,并未能带来预期中的现金流改善。

  公司的核心产品“斯泰度塔单抗”(商品名:新替妥)于2025年2月获批上市,为全球同类首创(First-in-Class)的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。

  然而,其上市后的市场表现却不尽如人意。在首轮问询中,上交所要求泰诺麦博补充披露截至目前,斯泰度塔单抗的实际销售情况与预期是否存在差异。而据泰诺麦博回复,斯泰度塔单抗上市后的实际销售情况不及预期。

  具体来看,3—9月,斯泰度塔单抗自营团队原预计销量为5.68万瓶,实际销量为4.35万瓶,完成比例为76.67%;外部推广服务商团队原预计销量为4.01万瓶,实际销量为0.26万瓶,完成比例为6.42%;合计来看,销量预期为9.69万瓶,实际销量为4.61万瓶,完成比例为47.6%。

  业绩惨淡背后,是斯泰度塔单抗价格高昂与医保缺位。资料显示,斯泰度塔单抗终端售价约660元/瓶,数倍于已纳入医保或集采的现有主流竞品。同适应症竞品中,破伤风人免疫球蛋白HTIG价格约160-220元,广泛使用的马破伤风抗毒素仅20-30元。在医保未覆盖、医院端面临成本控制压力、处方医生习惯已形成的多重约束下,斯泰度塔单抗想要以高价打开市场难度不小。

  事实上,破伤风被动免疫是一个典型的存量、事件驱动型市场,年规模业内普遍估计在10亿至15亿元人民币之间,且增长平稳。泰诺麦博在招股书中预测,该产品在2027年将实现销售收入9.84亿元。这意味着,即便按最乐观的15亿元市场总量计算,其市占率也需达65.6%。一款高价新药,在短短两三年内,从已被廉价成熟产品统治数十年、且医生用药习惯根深蒂固的市场中夺取近乎垄断的地位,其难度不言而喻,公司在招股书中对于商业前景的表述或过于乐观。

  值得关注的是,在销售收入微乎其微的同时,公司的费用端已显著提升。为了推动商业化,公司销售团队急速膨胀,截至2025年一季度末已达350人,占员工总数比例高达45.63%。2022-2024年,泰诺麦博销售费用分别为389.16万元、1242.4万元、3510.83万元,而今年一季度销售费用已升至2400.19万元。

  此外,为维持研发投入和支撑商业化准备,公司借贷显著增加,资产负债率从2022年末的16.54%攀升至2024年末的58.96%,2025年一季度末仍高达56.5%,显著高于同期可比公司均值。

  股权结构分散递表前夕估值反常下滑 产品描述或存误导性陈述

  历史沿革方面,自创立以来泰诺麦博已经进行了数轮融资,先后吸引高瓴、招银国际、中金资本等机构入局,累计融资超过20亿元,整体估值也从2021年5月的14.66亿元,升至2023年1月的40亿元。

  2025年3月,公司投后估值进一步升至52.69亿元。值得关注的是,在临近提交IPO申请的2025年6月,老股东股权转让对应的估值却回落至约38亿元。在核心产品已获批上市、IPO临门一脚的关键时刻出现估值倒挂,或反映出投资者对于公司未来发展持悲观预期。

  从股权结构看,公司股权结构高度分散且控制权并不牢固。经过多轮融资,两位共同实际控制人(HUAXIN LIAO与郑伟宏)穿透后合计持股比例仅为33.10%,且未设置AB股等特殊表决权机制来巩固控制力。

  最近一轮股权变动后,泰诺麦博除两位实际控制人外,共有48家机构股东,其中持股超过5%的仅三家,分别是康哲创投(持股6.59%)、格金八号(持股6.52%)、新动力(持股5.21%)。大量机构股东持股比例低于5%,意味着未来限售到期后,这些股东无需披露即可减持。对于一家基本面脆弱、业绩尚未兑现的公司而言,潜在的大规模、无预告的减持压力,或将成为未来上市后公司股价的潜在风险。

  合规层面,招股书的关键信息披露上或存有误导性陈述。招股书显示,斯泰度塔单抗“经与FDA沟通,可在美国直接开展III期临床试验”,相关表述也引发监管层问询。然而,在回复内容中,公司回避了“直接开展III期”的说法,转而改为获得FDA“快速通道”资格,便于沟通。

  根据美国药品监管法规,“快速通道”旨在促进审评流程,但并不能豁免或跳过必须的I期(安全性)和II期(初步有效性)临床试验。公司在招股书中的原始表述,或对投资者构成误导,涉嫌夸大事实。

  经营层面,是商业化出师不利,现金流出难“止血”;治理层面,是分散的股权结构、估值倒挂及潜在减持压力;合规层面,是招股书中过于乐观的商业化预期及或存误导嫌疑的产品描述。种种隐忧之下,公司能否顺利登陆资本市场仍待观察。