亚虹医药：APL-2401临床试验申请获批

快讯摘要

　　亚虹医药：APL-2401临床试验申请获批人民财讯12月17日电，亚虹医药(688176)12月17日公告，近日，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司APL-2401（药物名称为ASN-8639...

快讯正文

　　亚虹医药：APL-2401临床试验申请获批人民财讯12月17日电，亚虹医药(688176)12月17日公告，近日，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司APL-2401（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。