*ST双成：注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可

快讯摘要

　　*ST双成：注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可人民财讯12月18日电，*ST双成(002693)12月18日公告，公司向美国FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请（以下简称“ANDA”）已获得美国FDA的...

快讯正文

　　*ST双成：注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可人民财讯12月18日电，*ST双成(002693)12月18日公告，公司向美国FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请（以下简称“ANDA”）已获得美国FDA的批准。美国FDA对公司递交的注射用硼替佐米ANDA申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。