新华制药公布“同时检测LXH-5及其杂质的HPLC方法”专利

天眼查APP显示，近日，山东新华制药股份有限公司申请的“同时检测LXH-5及其杂质的HPLC方法”专利公布。 摘要显示，本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种同时检测LXH?5及其杂质的HPLC方法。将空白溶液、对照品溶液与供试品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按峰面积归一化法计算得到供试品溶液中LXH?5的含量，按外标法以峰面积计算得到供试品溶液中杂质LXH?3和/或LXH?4的含量，按主成分自身对照法计算得到供试品溶液中其他杂质的含量。本发明稳定性好，精密度高，重现性好，主峰与各杂质峰间的分离度好，为LXH?5质量控制提供分析手段，从而更有效控制LXH?1211终产品的质量。