迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可

快讯摘要
迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可人民财讯12月23日电,迈威生物(688062)12月23日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW1911注...
快讯正文
迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可人民财讯12月23日电,迈威生物(688062)12月23日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可,同意该品按照拟定的临床研究计划开展,即“以评估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)参与者中的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究”。