
9月18日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司宣布控股子公司长春金赛药业有限责任公司与丹麦ALK-AbellóA/S公达成变应原特异性免疫治疗(AIT)达成产品合作协议,将在中国联合开发并商业化ALK屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆(以下简称“合作地域”)范围内的独家代理权益,合作权益期限2039年12月31日。
公告称,本次合作涉及3款,包括2款变应原特异性免疫治疗产品和1款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒:
屋尘螨变应原制剂(安脱达):一款在中国已上市销售的皮下注射免疫治疗屋尘螨变应原制剂。
尘螨变应原舌下片(ACARIZAX):全球首款被批准用于过敏性哮喘和过敏性鼻炎的舌下免疫治疗片剂,已获得欧洲、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本、 新加坡、韩国、中国香港、中国台湾等多个国家和地区监管机构上市批准。目前已在中国大湾区和海南博鳌乐城医疗先行区应用,并同步正在中国开展3期桥接注册研究。
螨变应原皮肤点刺试剂盒(安刺):中国已上市用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒 。
根据双方合作协议约定,付款方式约定如下:
金赛药业将支付首付款3,270万欧元,获得上述3款产品在中国大陆地区的商业化权益。
针对尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)成人、青少年及儿童适应症在中国区域内药品监管部门的临床试验监管审批进展,金赛药业将后续支付注册里程碑付款4,000万欧元;金赛药业将承担未来绝大部分的成人、青少年适应症3期桥接临床研究和注册费用,双方将各自承担儿童适应症的临床研究和注册费用的50%。
未来,根据上述产品在中国市场的销售情况,金赛或将后续支付销售里程碑10,500万欧元;金赛药业将承担上述产品的市场推广及销售相关成本,ALK 将负责上述产品的生产与供应。
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