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随着重点海外项目“PDP”的合同落地，甘李药业（603087.SH）成为首个进入巴西PDP医药项目的中国药企。
这家公司与巴西Fiocruz及BIOMM签署技术转移与供应协议，同时与BIOMM签订供应框架协议，总金额预计不低于30亿元。这将对甘李药业2025年度及后续业绩产生积极影响。
不过，后续该项目还要面临汇率波动、政策变更和技术爬坡等考验。
履约周期较长
与传统出口不同，PDP主是一种集技术转让、产线落地与国家集采三位一体的模式。甘李药业将向Fiocruz公司交付细胞株和工艺包，承担168项技术培训任务，30个月内建成生产线，并协助建立GMP体系。
2025年3月，甘李药业与巴西卫生部下属Fiocruz和本地药企Biomm签署PDP项目协议，成为首家参与南美胰岛素供应链本地化的中国药企。项目总投资1.3亿雷亚尔（约1.6亿元），10年内SUS系统承诺采购2亿支甘精胰岛素，首年交付目标为2000万支，占巴西总需求58%。
根据《技术转移与供应协议》，甘李药业将向Fiocruz转移甘精胰岛素核心技术，并向BIOMM供应API与制剂；BIOMM则授权向Fiocruz转移灌装技术，并履行供应职责。Fiocruz作为公共采购方，承诺10年内按约定量价向BIOMM采购。
合作方背景而言，Fiocruz作为公立机构，Fiocruz官网显示，其Bio-Manguinhos单元历史产出疫苗千万级，但公共预算依赖卫生部拨付，易受宏观波动。BIOMM作为本土上市企业，CVM监管文件显示，2025年2月获批PDP，5月签订承诺书要求其达产率不低于70%。
本次合同确定总金额不低于30亿元，但“潜台词”还将以实际订单为准，需按满足确认条件逐步入账。医药板块分析师何程告诉界面新闻记者，“若均摊至10年，年均3亿元，这将贡献约10%收入，毛利率则可能不及国内市场业务；但考虑到曲线“爬产”与潜在的汇率风险，这一名义业绩贡献可能呈前低后高。
从2025年2月PDP获批，到5月签署承诺书，再到9月落地合同，这项协议推进速度超乎预期。不过协议滋生超长周期可能会参杂更多地缘政治不确定性。考虑到巴西公共预算的年度波动与选举周期，这一类项目有概率受财政或效率问题影响，若本地化率未达标，订单节奏可能后移，影响收入确认。
图片来源：甘李药业官网
此外合同的不利条款也值得重视，包括甘李药业需在18个月内交付160台关键设备，其中40%依赖中国制造，若因海运航线延误，建设计划可能被推迟。Fiocruz新产线若达产率低于70%，甘李药业将面临转让收入递延，若连续两年未达60%，巴方可单方面中止协议。
另一方面不确定性来自汇率波动。巴西官方货币雷亚尔过去18个月兑美元波动达17%，甘李药业已安排50%以上远期结售汇以锁定利润，但若汇率继续贬值超10%，项目利润率仍可能压缩2–3个百分点。
尽管该协议不改变公司独立性，但也涉及到敏感的技术转移涉及知识产权与质量体系培训，潜在合规成本与争议处置将加剧经营负担。职业投资人刘靖评价称，“这一协议虽提供回报预期，却以政策与执行风险为代价，兑现难度不低。公司需应对当地税费与劳务环保合规，这些隐性成本可能侵蚀毛利空间。”
集采修复后的重要增量
2025年上半年，甘李药业营收20.67亿元，同比增长57.18%；净利6.04亿元，同比增长101.96%；扣非净利4.88亿元，同比增长284.47%。这一业绩修复主要源于国内集采续约后量价协同走高。
2021年底，国家医保局启动首轮胰岛素带量采购，甘李药业6款产品中标，核心产品甘精胰岛素报价48.71元/支，降幅63%。虽然获得了100%基础量，但公司2022年营收同比下降52.6%至17.12亿元，净利润转为亏损4.40亿元，毛利率从84.6%骤降至63.1%。公司同时承担约3.1亿元库存补差，遭遇上市以来最严重的利润断崖。
集采阵痛倒逼甘李药业调整商业模式。2022年底公司对营销网络动刀，将原有约1200人的学术推广队伍裁撤37%，销售策略从高成本医院转向数字化学术和基层渗透。这些措施使公司2023年销售费用同比下降4.3%至5.12亿元，销售费用率由2021年的23%大幅压缩至17%。
首轮集采带来的剧痛，迫使甘李药业从过去依赖高毛利的品牌溢价模式，转向以规模效应和海外市场为支撑的双轮驱动。大幅瘦身销售队伍和推进产线智能化，既控制了费用又提高了毛利空间，为公司走出亏损泥潭奠定了运营基础。
转折点出现在2024年。与首轮断崖式降价不同，这年4月启动的第二轮（续约）集采规则生变，给了龙头企业“回血”契机。国家联采文件将采购周期从2年延长至3年半，并设置A、B、C三档价格线。甘李药业敏锐抓住政策窗口，将甘精胰岛素报价提至65.30元/支，较上一轮实际提价约34%，仍低于A档红线；公司其余5款胰岛素也全部保住A/B档席位。
值得注意的是，甘李药业研发投入进一步加码。公司上半年研发投入高达5.52亿元，占营业收入比重达到26.70%。其重磅在研产品，如国内首个进入III期的胰岛素周制剂GZR4，正处于最“烧钱”的临床阶段。这表明甘李药业正在把握集采续约后的关键窗口，加速后续产品推向市场，同时平滑业绩表现；而国内胰岛素市场进一步缩水，只是时间问题。
经过两轮集采洗礼，胰岛素市场的内外资版图快速洗牌。IQVIA数据显示，2021年外资三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来合计市占率高达85%，国产厂商甘李药业、通化东宝仅瓜分不到15%。但到2023年，在全国范围集中采购驱动下，甘李药业第三代胰岛素市场份额攀升至24%，一跃成为行业第四，与诺和诺德（约33%）的差距迅速收窄。
不过，传统胰岛素的护城河正面临技术和政策双重压缩：一方面，礼来的口服GLP-1和诺和诺德的周制胰岛素有望2027年前后在华上市，若医保放开报销，将进一步挤压胰岛素用量约15%的市场；另一方面，国家医保局已明确2026年后或启动新一轮集采，价格再降周期不可避免。
图片来源：界面新闻、Wind
值得注意的是，甘李药业已分别与埃及和印尼签署初步合作意向书，若复制巴西条款，在拉美、非洲等公共卫生主导市场，即能贡献10亿级别收入。上半年甘李药业国际收入2.22亿元，同比增长75.08%，占总收入比重的10.72%，表明其国际业务还有很长的路要走。
何程表示，甘李药业只能依托自身显著的成本优势，加快“走出去”步伐来对冲未来的不确定性：“当集采红利逐渐收窄，全球市场和创新产品将是甘李药业保持增长的必然选项。”他强调道。
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