
快讯摘要
天坛生物下属成都蓉生药业获药品GMP检查告知书及变更后许可证,可扩大产品生产规模。
快讯正文
【天坛生物下属成都蓉生药业获药品GMP符合性检查告知书及变更后生产许可证】天坛生物公告显示,其下属企业成都蓉生药业有限责任公司近日拿到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》以及变更后的《药品生产许可证》。成都蓉生已经完成“注射用重组人凝血因子Ⅷ”产品生产场地的变更工作,能够实现该产品生产规模的扩大。此次检查时间为2025年8月18日至2025年8月21日,检查结论为符合相关规定。药品生产许可证的变更内容为,同意成都蓉生位于四川省成都市双流区菁园路280号的生产地址,其生产范围由治疗用生物制品变更为治疗用生物制品,且通过药品GMP符合性检查,其他内容保持不变。
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