华东医药:DR10624获美FDA批准开展临床试验

华东医药:DR10624获美FDA批准开展临床试验

快讯摘要

10 月 21 日华东医药子公司道尔生物 DR10624 注射液美临床试验获批,此前Ⅱ期结果阳性,研发存不确定性。

快讯正文

【华东医药子公司药物临床试验申请获美国FDA批准】10月21日,华东医药(000963.SZ)公告透露,其控股子公司道尔生物收到美国FDA通知,DR10624注射液临床试验申请获批,可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创长效三特异性激动剂,此前已完成Ⅱ期临床研究并获阳性顶线结果。不过,该药物研发存在不确定性,对公司近期业绩无重大影响。

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