快讯摘要
9月10日消息，南京三迭纪获全国首张3D打印药品生产许可，首款阿哌沙班片9月将提交上市申请
快讯正文
【9月10日消息，首款3D打印药品距上市渐近】日前，江苏省药监局向南京三迭纪医药科技有限公司核发全国首张3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》，标志中国3D打印制药技术首跨“合规生产”门槛。三迭纪负责人透露，首款3D打印药物阿哌沙班片已具备上市注册条件。该药物为治疗静脉血栓栓塞的口服抗凝药，已完成药学研究与临床试验。其将于9月向国家药监局药品审评中心（CDE）提交上市申请。
本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担
评论