本周新药行情回顾： 2025 年11 月17 日-2025 年11 月23 日，新药板块涨幅前5：来凯医药（+13.34%）、北海康成（+2.67%）、嘉和生物（+2.19%）、永泰生物（ +1.94% ）、友芝友（ +1.14% ）； 跌幅前5 ： 药明巨诺（ -15.75%）、艾迪药业（-14.56%）、盟科药业（-14.34%）、宜明昂科（-13.40%）、凯因科技（-13.04%）。 本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD 兑现等，仍建议关注： 1）已获MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等； 2）存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等；3）下一个可能海外授权MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等； 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。 本周新药行业重点分析： 小核酸药物治疗乙肝取得突破性数据，在近日举办的2025 年美国肝病研究协会（AASLD 2025）年会上浩博医药披露了两项反义寡核苷酸（ASO）药物AHB-137 针对慢性乙型肝炎患者治疗结束后24 周的2期随访数据，从现有数据来看，AHB-137 有望成为潜在最佳的乙肝小核酸药物，未来小核酸药物在乙肝领域的推进值得期待。。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准，有6 个新药或新适应症的上市申请获受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有42 个新药的临床申请获批准，有44 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3： 【泽安生物】11 月19 日，泽安生物医药宣布，与葛兰素史克（GSK）达成一项具有里程碑意义的战略合作，基于LTZ 创新的“髓系细胞衔接器”，双方将在肿瘤领域共同开发最多4 款“first-inclass”候选药物。 【信达生物】11 月20 日，信达生物宣布玛仕度肽注射液在中国中重度肥胖人群中开展的3 期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点。 【复宏汉霖】11 月17 日，复宏汉霖与Organon 共同宣布，生物类似药帕妥珠单抗注射液POHERDY 生物制品许可申请获美国FDA 批准。 本周海外市场重点关注事件TOP3： 【默沙东】11 月20 日，默沙东在美国心脏协会（AHA）科学年会上首次公布了关键3 期CORALreef Lipids 和关键3 期CORALreef HeFH的试验结果。 【强生】11 月18 日，强生宣布将以总额30.5 亿美元收购HaldaTherapeutics。 【Fondazione Telethon】Fondazione Telethon11 月15 日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已建议在欧盟（EU）批准基因疗法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创 新药专利纠纷的风险。 【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。
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